Especialista em Assuntos Regulatórios
Life Sciences
Rio de Janeiro Rio de Janeiro Jan 27, 2021

Buscamos um profissional para Assumir a posição de Especialista em assuntos Regulatórios em uma grande indústria do setor farmacêutico. 

O profissional deve possuir, com vasta experiência em registros e pós-registros de medicamentos e com registro de produtos biológicos, experiência e estudo continuo nas regulamentações brasileiras relacionadas a área de registro e certificação de Boas Práticas de Fabricação, conhecimento da parte de CMC (métodos e especificações analíticas, validações, estudo de estabilidade e produção). É desejável conhecimento e experiência nos novos requerimentos de IFA e inglês fluente. 

O profissional será responsável pela construção e execução da estratégia de registro e pós registro de medicamentos, produtos para saúde ou cosméticos, incluindo discussões com as áreas envolvidas, elaboração de processos de PSUR para submissão a ANVISA, com base nas documentações e informações recebidas da matriz,  controle e respectiva atualizações da bula dos produtos, assim como a comunicação as áreas impactadas, sempre que houver atualizações das mesmas